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          新聞資訊/ News

          骨科醫療器械需求巨大 高端設備進口替代提速

          發布時間:2016-07-06

          第六屆中國國際醫療器械展覽會今天在天津舉行,產品涵蓋各類新型醫療儀器和醫用配套儀器等醫療器材。同期,大會還將舉辦高層論壇、技術對接等一系列活動,有望成為醫療產業的年度盛會。隨著我國老齡化趨勢的加劇,老年人對于脊柱、關節類骨科植入耗材的需求將大幅提升,骨科醫療器械作為醫療器械行業的重要子行業之一,有望迎來快速發展機遇。

          從骨科醫療各細分領域來看,創傷類產品規模占比較高、脊柱和關節類產品增速相對較快。在市場滲透率方面,我國創傷、脊柱和關節市場滲透率分別為4.9%、1.5%和0.6%,美國分別為66%、38%、43%,相比于發達國家,我國仍然有較大的差距,未來具有較大的發展潛力。

          我國骨質疏松患者數量呈現持續增長態勢?!吨袊琴|疏松白皮書》數據顯示,我國骨質疏松患者數量接近7000萬。中國外科植入物專委會數據顯示,到2050年,我國骨質疏松患者人數將增加至2.12億,占人口總數的13.2%左右,而老年骨折患者超過三成與骨質疏松相關。另外,目前我國各種關節炎重癥患者超過8000萬人,現有肢殘患者約75萬人,同時,每年新增骨損傷患者約300萬人。隨著我國老齡化進程的加快,我國骨科疾病的患病人數將快速增長,從而帶動骨科醫療器械市場的加速擴容。

          近年來,國內醫療器械行業發展較快,主要集中在中低端的仿制產品。在高端醫療器械領域,進口品牌占據了我國中高端醫療器械產品的近七成,如核磁共振、CT、MI等高性能產品則多數為進口。目前,我國骨科醫療器械企業規模較小,生產線相對單一,具備大規模生產能力和競爭實力的廠家較少,存在科研投入不足、創新能力較弱等問題。雖然近幾年產品質量在不斷提升,但還不具備國際競爭力,未來在政策的扶持下,骨科醫療器械產業有望迎來新一輪發展空間。

          政策方面,為加強醫療器械臨床試驗監督管理,今年5月,國家食藥監總局發布了《關于再次征求醫療器械臨床試驗現場檢查要點等意見的通知》,提到將對在審醫療器械注冊申請中,2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監督抽查,并對前次征求意見后修改的《2016年醫療器械臨床試驗現場檢查要點》和《醫療器械臨床試驗現場檢查程序》兩個文件,連同《醫療器械臨床試驗檢查結果判定原則》再次公開征求意見。標志著我國醫療器械臨床試驗核查全面展開,這將有利于提升我國醫療器械行業的集中度,促進行業快速健康發展。

          隨著我國扶持政策的不斷加碼,國產醫療器械發展將迎來提升空間,高端醫療器械領域有望成為未來發展重點。

          (本報研究員 張山)

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